六味地黃丸中重金屬元素的檢測方案
一、六味地黃丸簡介
六味地黃丸是中藥方劑和中成藥的統(tǒng)稱。因由六味中藥材(熟地黃、酒萸肉、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓)組成,其中熟地黃為君藥,故名為六味地黃丸。六味地黃丸源于宋代醫(yī)學(xué)家錢乙的《小兒藥證直訣》,是滋補(bǔ)腎陰的基礎(chǔ)方劑,配伍組方上具有“三補(bǔ)三瀉”的特點(diǎn)。中藥杞菊地黃丸、知柏地黃丸等都是在此基礎(chǔ)上加味而成。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究,六味地黃丸還具有增強(qiáng)免疫、抗衰老、抗疲勞、抗低溫、耐缺氧、降血脂、降血壓、降血糖、改善腎功能、促進(jìn)新陳代謝及較強(qiáng)的強(qiáng)壯作用。
二、六味地黃丸中的重金屬元素
重金屬元素,在環(huán)境污染方面所說主要是指汞(水銀)、鎘、鉛、鉻以及類金屬砷等生物毒性顯著的元素。重金屬不能被生物降解,相反卻能在食物鏈的生物富集作用下,成千百倍地富集,最后進(jìn)入人體。重金屬在人體內(nèi)能和蛋白質(zhì)及酶等發(fā)生強(qiáng)烈的相互作用,使其失去活性,也可能在人體器官中累積,造成慢性中毒。
中藥中重金屬污染的來源有兩種:一個來源則可能與中藥生長的環(huán)境條件有關(guān),如土壤、大氣、水、化肥、農(nóng)藥的施用,以及工業(yè)‘三廢’對中藥材的直接污染或間接污染;另一個來源是中藥材在采集、運(yùn)輸、加工成飲片以及制劑過程中的污染也是重金屬污染的一個途徑。
目前我國有500多種常用中藥材、300多種常用中成藥。就涉及的中藥種類而言,我國對重金屬殘留進(jìn)行相關(guān)研究的中藥材種類還不足百種。如六味地黃丸這種中成藥及其六味中藥材原料(熟地黃、酒萸肉、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓)在藥典中都沒有相關(guān)重金屬殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。中藥材重金屬殘留等已經(jīng)成為制約我國中藥產(chǎn)品出口的最主要因素。
當(dāng)前,包括中國香港、東南亞國家、日本在內(nèi),對于中藥重金屬的限量標(biāo)準(zhǔn)采用的是食品標(biāo)準(zhǔn)。特別是在歐美國家,并不承認(rèn)中藥是藥,中藥是以食品、保健品等名義出口的,所以歐美國家采用的是食品標(biāo)準(zhǔn)對中藥來進(jìn)行檢測和規(guī)范。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會統(tǒng)計(jì),我國被進(jìn)口國拒之門外的中藥產(chǎn)品中60%以上是倒在“重金屬、農(nóng)藥殘留”等綠色壁壘之下。
因此,中藥包括中成藥重金屬的分析是國家級研究課題之一,也是中藥走向國際市場的一個重要檢測項(xiàng)目。
三、六味地黃丸中重金屬元素的檢測
天瑞儀器參考《中華人民共和國藥典》,采用原子吸收光譜儀(AAS6000;AAS8000)、原子熒光光譜儀(AFS200系列)、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀(ICP-MS2000),對六味地黃丸中鎘、鉛、銅、砷、砷、汞等重金屬的測定進(jìn)行研究,測試結(jié)果準(zhǔn)確度高,重復(fù)性好。
樣品處理方法
樣品處理方法依據(jù)《中華人民共和國藥典》,如表1所示:
表1.六味地黃丸樣品處理方法
ICP-MS法:稱取一定量樣品,在消解罐中加硝酸,然后放入微波消解爐中加熱消解。消解完全后,取出冷卻,轉(zhuǎn)移至容量瓶中,并加入金單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,定容待測(同時做樣品空白)。
四、天瑞儀器產(chǎn)品簡介
4.1 AAS8000石墨爐原子吸收光譜儀
AAS8000系列原子吸收分光光度計(jì)是由天瑞儀器公司集多年技術(shù)積淀開發(fā)的全自動石墨爐型原子吸收儀器,用于測定各種物質(zhì)中的微量、痕量、超痕量金屬元素或半金屬元素的含量,可測元素種類多達(dá)60多種?,F(xiàn)已廣泛用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、衛(wèi)生、冶金、地質(zhì)、采礦、石油、輕工、食品及環(huán)境監(jiān)測等方面的常量及微痕量原素分析。本機(jī)采用最先進(jìn)的石墨爐控溫技術(shù),自動化程度高,操作簡便,穩(wěn)定可靠。本機(jī)在業(yè)內(nèi)率先使用USB2.0通信接口,應(yīng)用先進(jìn)的電子電路系統(tǒng)和大規(guī)模集成電路,整機(jī)除電源開關(guān)外,全部通過計(jì)算機(jī)自動控制。
圖1.AAS8000原子吸收光譜儀
表2.AAS8000主要技術(shù)參數(shù)
4.2 AAS6000火焰原子吸收光譜儀
AAS6000原子吸收分光光度計(jì)是由天瑞儀器公司集多年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)開發(fā)的全自動智能化火焰原子吸收儀器,用于測定各種物質(zhì)中的常量、微量、痕量金屬元素和半金屬元素的含量。該機(jī)采用PC機(jī)和中文界面操作軟件,使儀器操作簡便,直觀易懂。應(yīng)用先進(jìn)的電子電路系統(tǒng)和USB2.0通訊控制,實(shí)現(xiàn)了儀器的波長掃描、尋峰定位、光譜通帶寬度、回轉(zhuǎn)元素?zé)艏堋⒃踊鞲叨群臀恢谩⑷細(xì)饬髁?、燈電流和光電倍增管?fù)高壓等功能的自動調(diào)節(jié)。
圖2 AAS6000原子吸收分光光度計(jì)
表3.AAS6000原子吸收光譜儀主要技術(shù)參數(shù)
4.3 AFS200系列雙道原子熒光光譜儀
AFS200系列雙道原子熒光光譜儀是天瑞儀器公司集多年技術(shù)積淀,為用戶精心打造,具備完全自主知識產(chǎn)權(quán)的精密分析儀器。廣泛應(yīng)用于汞(Hg)、砷(As)、銻(Sb)、鉍(Bi)、硒(Se)、碲(Te)、鎘(Cd)、鍺(Ge)、鉛(Pb)、錫(Sn)、鋅(Zn)等11種元素的痕量、超痕量分析,體積小巧,性能穩(wěn)定,操作簡單。
圖3 .AFS200原子熒光光譜儀
表4.AFS200原子熒光光譜儀主要技術(shù)參數(shù)
4.4 ICP-MS2000電感耦合等離子質(zhì)譜儀
ICP-MS2000是天瑞儀器自主研發(fā),國內(nèi)第一臺電感耦合等離子體質(zhì)譜。各項(xiàng)性能均達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn),與國外儀器性能指標(biāo)接近。四級桿等關(guān)鍵組件采用進(jìn)口,保證儀器質(zhì)量。
圖4 ICP-MS2000電感耦合等離子質(zhì)譜儀
表5. ICP-MS2000技術(shù)參數(shù)
相關(guān)產(chǎn)品